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关于艾瑞德

胶体金、快速免疫学诊断技术等前沿生物技术的产品研发、生产的高新技术企业。公司主营心脏病类、感染类等的体外诊断试剂及与其相配套的体外诊断仪器。

公司集产品研发、生产、销售、服务于一体,采取目前国际一流的技术标准,始终坚持“质量第一,追求卓越,为顾客提供优质的产品和满意的服务,使企业的质量体系得到持续改进”的方针,产品研发上以“快速、精确、不占空间”为目标导向,一直致力于胶体金或荧光体外诊断试剂配套的全自动干式免疫分析仪的研发创新。已获得药监局颁发医疗器械生产许可证、日本厚生省生产许可证及ISO13485 TUV质量体系认证。

公司严格按照行业规范设计建造洁净生产厂房,引进国内外先进的生产设备及检测仪器,形成具有自主知识产权、国际先进水平的生产工艺;严格贯彻行业管理法规与规范,提供令顾客满意、品质一流的产品。公司自主研发的全自动干式免疫分析仪已正式上市,集成了荧光免疫检测、胶体金免疫检测系统,实现了一机多用的功能,该机器具有全自动加样、稀释、混匀、检测等功能,真正实现了检测的自动化。

Multinational Corporation
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Honorary qualifications
荣誉资质
国家高新技术企业
上海市专精特新中小企业
上海科创之星
闵行区区长质量奖银奖
上海市和谐劳动关系达标企业
临港园区希望之星
上海市高新技术成果转化认定项目
上海市专利工作试点企业
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
知识产权管理体系认证
两化融合管理体系认证 AA级
Development history
发展历程
012
2012年

上海艾瑞德生物科技有限公司注册成立

013
2013年

获准上海药监局医疗器械企业生产许可证

014
2014年

获得ISO13485及TUV认证证书

获得日本劳动厚生省生产许可证

超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫层析法)获批注册

015
2015年

降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫层析法)获批注册

016
2016年

荣获上海市“诚信创建企业”称号

第五届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛荣获优秀企业称号

通过高新技术企业资质认定

干式免疫分析仪产品(i-Reader S)获批注册

上海市医疗器械生产企业质量信用A级

017
2017年

荣获2017中国POCT年会“感谢状”

荣获2017年度上海地区“非常雇主”称号

荣获上海市“专精特新”中小企业资质荣誉

018
2018年

B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

干式免疫分析仪(i-Reader S)获上海市高新技术成果转化项目认定

降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

荣获闵行区专利工作示范单位

B型钠尿肽(BNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

019
2019年

肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)以及心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

丹纳赫业务管理系统(DBS)在艾瑞德落地,项目可视化管理(VPM)方法应用于各项目及日常管理中

全自动样品处理系统(ISU)获第一类医疗器械备案

全自动样品处理系统(SHS1000)获第一类医疗器械备案

胶体金免疫层析分析仪(i-Reader H)获批注册

020
2020年

通过GB/T 29490-2013企业知识产权管理规范体系认证

荣获上海市和谐劳动关系达标企业

荣获上海市专利工作试点企业

胶体金免疫层析分析仪i-Reader H获上海市高新技术成果转化项目认定

肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

021
2021年

心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获上海市高新技术成果转化项目认定

D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

闵行区重大产业技术攻关计划(心肌五项)立项

荣获临港园区希望之星

022
2022年

上海市“科技创新行动计划”启明星项目立项

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

通过国家高新技术企业复审

023
2023年

氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)、降钙素原(PCT)质控品获批注册

艾瑞德日本在东京注册成立

荣获闵行科创之星

荧光免疫层析分析仪i-Reader F获批注册

024
2024年

通过知识产权管理体系再认证

通过两化融合管理体系认证(AA级)

白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获批注册

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获批注册

2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
 
  
使命

让品质诊断惠及每个人。

 
  
愿景

我们要创造值得全世界实验室信赖的产品。2030年我们会成为全世界高质量品牌的代表,我们通过持续改善及一系列创新获得成功,足以媲美任何最具创新能力的公司提高中国诊断产品在全世界的占有率。

 
  
价值观

持续改进满足客户需求,以价值创造为本,坚持开放,勇于担当和奉献。

 
  
理念

开放、透明、求真、简约、相互成就。

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